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“准确、可接受、可行且具有本钱效益”！世卫组织宣布用于诊断结核熏染的新型皮肤试验的更新
宣布时间2022-09-30 | 点击率：
图片来自世卫官网
天下卫生组织（WHO）于2022年1月31日至2月3日召集了一个指南制订小组，，，系统讨论评价了包括梦之城生物宜卡®在内的全球3种结核特异性抗原结核熏染筛查试剂，，，专家对此类产品及应用远景予以了高度评价。。。。 基于结核杆菌特异性抗原皮肤试验（TBST）是一种诊断结核熏染的新测试要领，，，它被界说为使用结核杆菌特异性抗原（ESAT6和CFP10）检测结核熏染的皮肤试验，，，已被天下卫生组织（WHO）评估，，，被以为是准确、可接受、可行和具有本钱效益的。。。。该要领可作为结核菌素皮肤试验（TST）和γ-滋扰素释放试验（IGRA）的替换要领，，，是TST使用半个多世纪以来的重大前进。。。。1 天下卫生组织（WHO）预计，，，天下上凌驾四分之一的生齿熏染了却核杆菌。。。。结核熏染检测增添了高危个体通过预防性治疗获益的可能性。。。。2此前，，，可用的两类试验——结核菌素皮肤试验(TST)和γ-滋扰素释放试验(IGRA)——需要有用的免疫反应才华准确识别结核熏染。。。。在接种了卡介苗和非结核杆菌熏染的患者中，，，TST可能会爆发假阳性效果。。。。IGRA比TST更具特异性，，，可是价钱更贵，，，且需要实验室基础设施和专业职员。。。。3 总之，，，新的结核杆菌抗原皮肤试验（TBST）接纳特异性抗原ESAT-6和CFP-10（它们在卡介苗和绝大大都情形分枝杆菌中都缺失），，，具有较好的迅速度和特异度，，，操作简朴易行、不需要重大的仪器和试剂、检测成内情对较低、可以在下层开展、适用于大规模人群筛查，，，因此具有较好的应用远景。。。。现在TBST包括3种产品：宜卡®（安徽梦之城龙科马，，，中国）；；C-Tb（印度血清研究所，，，印度）和Diaskintest（Generium，，，俄罗斯）。。。。证据批注，，，TBST具有IGRA类似的特异性，，，并且与TST相比，，，在儿童和HIV熏染者中效果更可靠。。。。4 WHO全球结核病妄想主任Tereza Kasaeva博士以为“由于制造商的加入和研究爆发了新的证据，，，可供结核熏染诊断选择的要领正在增添。。。。确保每个有需要的人都能获得结核熏染的快速准确诊断，，，拯救生命，，，镌汰痛苦”。。。。5 重组结核杆菌融合卵白(EC）由梦之城生物全资子公司安徽梦之城龙科马研爆发产，，，是国家1类新药，，，适用于结核杆菌熏染的诊断，，，诊断效果不受卡介苗接种的影响，，，可判别卡介苗接种与结核熏染，，，获得我国重大熏染病专项支持。。。。重组结核杆菌融合卵白(EC）和注射用母牛分枝杆菌（微卡®）将为我国以致全球的结核病防控提供新手艺、新手段和新战略。。。。 参考资料： 1. https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection 2. https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection 3. Rapid communication: TB antigen-based skin tests for the diagnosis of TB infection https://www.who.int/publications/i/item/WHO-UCN-TB-2022.1 4. Rapid communication: TB antigen-based skin tests for the diagnosis of TB infection https://www.who.int/publications/i/item/WHO-UCN-TB-2022.1 5. https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection